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2004年の春、APSFニュースレターは、Dear SIRS（現在RAPID Response）コラムへの最初の貢献として、「弁の配置間違いは潜在的な危険をもたらす」というタイトルの画期的な記事を公開した。その記事の中でJames Berry, MDとSteve Blanks, CRNAは、掃気システムからの余剰ガス吸引ラインが閉塞したときにPEEP最大40 cm H2Oという高い気道内圧が予期せず発生したことを報告した。彼らの使用したアクティブスカベンジングシステムがパッシブスカベンジングシステム製品用のリリーフバルブで組み立てられていたことが判明した。Datex-Ohmedaが当時の製造業者であり臨床担当ディレクターであるMichael Mitton, CRNAは次のように書いている。「Datex-Ohmedaは誤った組み立ての原因を特定し、この誤りを繰り返さないように組み立て工程に変更を加えました。」このコラボレーションによりメーカーが修正できる問題が特定され、原因を特定し、出版物として問題を公表することで多数の麻酔専門職の知るところとなった。
問題を特定して解決するためのユーザーとメーカーの間のこのコラボレーションは、患者安全上の懸念に対処するためにすべての利害関係者を関与させる上でAPSFが果たす独自の役割を浮き彫りにする。
RAPID ResponseコラムのコンセプトはMichael Olympio, MDとRobert Morell, MD（当時APSF技術委員会の委員長とAPSFニュースレターの編集者）によって作られた。コラムの最初の名前はDear SIRSで、Safety Information Response Systemの頭字語である。Michael OlympioとRobert Morellは、医療機器に関連する患者安全上の懸念を特定するのに唯一適しているのはユーザーであるが、これらの懸念に対処するための業界とのコラボレーションが不足していることに気づいた。APSFは患者安全に関する利害関係者を招集するのに常にとても効果的であり、APSF技術委員会（COT: Committee on Technology）は計画的にユーザーとメーカーの両者を含めている。業界とユーザーの間の共同公開討論の場のための種はすでに蒔かれていた。
開始以来RAPID ResponseコラムはAPSFニュースレターにとって不可欠となり、Webサイトのアクセスが多く、APSF COTメンバーの主要な活動となっている。APSFニュースレターのほぼすべての号でこのコラムへの投稿が1つ以上掲載されている。他の投稿についても報告者と関連する製造業者との間のつながりを促進することによって対処しているが、必ずしも公開されているわけではない。過去2年間で、RAPID Responseの記事はAPSFのWebサイトに対して45,000を超えるページビューを達成した。図1はその間にアクセスされた上位25の記事のトピックを示している。
図 1：ページビュートップ25 RAPID Response記事、2018年5月1日〜2020年6月2日。
データ分析は2018年に開始。
デバイスのユーザーとメーカーの間のコミュニケーションの管理は時に繊細となりうる。ユーザーは、認識した安全上の懸念を報告する際に感情的で対立的となる可能性がある。製造業者が、特に問題が使用者側の間違いでありデバイスに固有のものではない場合、製品に対する市場の認識を気にかけるのはしごく真っ当なことである。APSFは、特定のデバイスやデザインを承認または批判することなく、デバイスの適切な使用と製品の改善に関する教育を促進する建設的な会話を仲介しようと試みている。
このコラムを読んでいる人の大多数はほぼ間違いなく臨床医だが、RAPID Responseコラムの価値は業界の同僚から高く評価されている。
麻酔患者安全財団（APSF）のDear SIRS、現在のコラム名RAPID Responseの影響について、お祝いを述べます。臨床医に独自の発見を同僚に警告する環境を提供することは重要ですが、Dear SIRSを特別なものとしているのはそのプロセスです。それは各投稿の慎重な評価であり、教育する機会ととらえるか考えられる設計変更が必要ととらえるか判断し、業界に対し出版物の一部として技術を説明する機会を提供します。そのプロセスは独自のものであり、純粋で偏見がなく、麻酔ケア中の患者の安全を向上させるというAPSFの使命に忠実です。
業界の視点を提供するために時々回答を共同執筆するよう求められている立場として、私はRapid Responseで小さいですが役割を果たす機会があることを誇りに思っています。そして、世界中の臨床医と業界が一緒に麻酔施行を学び、進歩させることができる公開討論の場を作成するというAPSFのビジョンに感謝しています。
David Karchner
マーケティング担当シニアディレクター
Draeger Medical
APSFは、麻酔ケア中の患者安全という崇高な目的に焦点を当てています。その目的を追求する上で、APSFはまれなコラボレーションのための環境を提供します。エンジニアとしての私のトレーニングは問題の根本原因を解決して、問題が再発しないようにすることでした。RAPID Responseは、無私の臨床医が観察事項と安全性の懸念を共有するための公開討論の場を提供することにより、麻酔をより安全にすることに直接貢献しています。これらの報告を評価するプロセスは専門の臨床医と業界の専門家の間の共同プロセスであり、より優れたデバイスとより安全な麻酔ケアにつながります。RAPID Responseは危害の根本原因を排除するための教育とデバイスの改善につながりました。これにより安全性が向上します。APSFに勤務している間、業界のR&DとECRIの両方で働いて、このプロセスに何年も参加できたことを光栄に思います。Rapid Responseの実現に携わったすべての人に称賛を！
David T. Jamison PMP
取締役、選考および評価
ECRI
このコラムの寄稿者の中には、主要な麻酔ジャーナルの編集者に手紙を送るのではなくAPSFニュースレターに掲載することについて疑問を投げかける人もいる。一般的にジャーナルは業界との協力的な対応を保証するために編集上の優先順位やつながりを持っているわけでは必ずしもない。さらに重要なことに、APSFニュースレターは麻酔コミュニティでの認知度がはるかに高くなっている。この記事の執筆時点で、APSFニュースレターは北米の10万人を超える麻酔専門職に配布され、国際的に配信するために5つの異なる言語に翻訳されている。最近APSFは印刷物の発行に先立ってAPSF Webサイトにニュースレターのコンテンツを発行する機能を作成した。タイムクリティカルな患者の安全情報について同程度にアクセス可能なジャーナルはない。
RAPID Responseコラムは4か月ごとに印刷されるが、APSFが受け取った投稿は受け取った時点で処理される。必要に応じてメーカーまたは関連業界との接点を探索する。報告の複雑さによっては、業界との適切な接点作りに時間がかかり応答が遅れる場合がある。回答ができるとすぐに印刷された回答に先立って元の投稿者に送信される。最近APSFは、麻酔コミュニティに情報をできるだけ迅速に伝達するために、APSF WebサイトへRAPID Response報告を業界の回答とともに投稿し、ソーシャルメディアを通じて発表する機能を開発した。
Michael Olympio, MDとRobert Morell, MDはRAPID Responseのプロセスを作成するというビジョンについて祝福を受けるべきである。APSF COTの委員長およびニュースレターの編集長がこの活動を管理しており、元COT委員長のA. William (Bill) Paulsen, PhDと、Robert Morellの後継者でAPSFニュースレターの現在の編集長Steven Greenberg, MDの長年にわたる貢献を認識したい。医療機器とテクノロジーは患者ケアプロセスに不可欠である。関係するすべての団体、臨床医、製造業者にとって患者安全は最優先事項であり、ユーザートレーニング、製品設計、製造のいずれであっても常に改善の機会がある。患者安全の問題を迅速に特定するにはユーザーとメーカーのコラボレーションが不可欠である。RAPID Responseは「麻酔ケアによって誰も危害を受けない」というAPSFの使命を支援する多くのプログラムの1つにすぎない。
Jeffrey Feldman, MD, MSEはフィラデルフィア小児病院、ペンシルベニア大学ペレルマン医学部、臨床麻酔学の教授、およびAPSF技術委員会の委員長である。
Dr. FeldmanはMicropore, Inc.およびDräger Medicalからコンサルティング報酬を受け取っている。
この記事の内容に貢献してくれたMichael Olympio, MD, A. William Paulsen, PhDおよびRobert Morell, MDに感謝する。
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