ESTIMADO RAPID RESPONSE:

Nihon Kohden ofrece sensores miniaturizados de dióxido de carbono (CO₂) para el análisis de flujo principal de CO₂ en pacientes intubados y no intubados. Ofrece dos modelos distintos para este propósito: el cap-ONE TG 980-P (cuantitativo) y el cap-ONE TG 920-P (semicuantitativo), ambos cuentan con una visualización de forma de onda compatible con todos sus sistemas de monitoreo. Estos sensores se diseñaron principalmente para el monitoreo respiratorio en entornos fuera del quirófano.¹

En este informe presentamos dos casos clínicos en los que el uso inadecuado de nuestro sensor semicuantitativo de CO₂ (cap-ONE TG 920-P) durante anestesia general dio lugar a una reinhalación considerable de CO₂ no reconocida y una subsecuente acidosis respiratoria. En estos casos se destaca la importancia de entender las limitaciones específicas de cualquier monitor que se use y la necesidad de que los proveedores de anestesia se mantengan informados de las tecnologías innovadoras en el entorno del quirófano.

Caso 1: Se programó una discectomía cervical anterior con anestesia general a un paciente de 34 años, ASA 1. Se usaron la estación de trabajo Datex Ohmeda 9100c NXT y el monitor Nihon Kohden Life Scope 3562 con un analizador de CO₂ cap-ONE TG920P. Después de una inducción intravenosa e intubación sin complicaciones, se administró 5 % de desflurano en una mezcla de oxígeno y aire (1:1) con un flujo total de gas fresco (FGF) de 4 L/min en los primeros 15 minutos. Después, el FGF se redujo a 0.8 L/min. El nivel de CO₂ mostrado en el monitor fue de 34 mmHg. Una hora después, el valor de CO₂ mostrado durante la espiración había disminuido a 8 mmHg. Los parámetros hemodinámicos se mantuvieron estables. Los parámetros del ventilador, la presión de la vía aérea y la distensibilidad pulmonar también fueron normales. Cuando se aumentó el FGF a aproximadamente 8 L/min, el valor de CO₂ mostrado en el monitor aumentó inmediatamente a aproximadamente 33 mmHg. El CO₂ espirado mostrado parecía variar con el FGF, aumentando con FGF altos y disminuyendo con FGF bajos (Figura 1). Un examen de gases arteriales reveló acidosis respiratoria (pH 7.18; PaCO₂ 60 mmHg). Mientras investigábamos la causa de la hipercapnia identificada en el examen de gases arteriales, detectamos que el absorbente de CO₂ estaba agotado y lo reemplazamos. Esto normalizó los valores de CO₂ mostrados y eliminó las fluctuaciones relacionadas con el FGF cuando se modificó el flujo (Figura 2). El motivo no fue evidente de inmediato.

En las Figuras 1(a) y (b), se muestra un CO₂ espirado más alto (44 mmHg y 35 mmHg) con flujos de gas fresco mayores (8 L/min y 4 L/min, respectivamente). En las Figuras 1(c) y (d), se muestra un CO₂ espirado bajo (19 mmHg y 8 mmHg) con flujos reducidos (1.8 L/min y 0.8 L/min, respectivamente).

Figura 2: En las Figuras 2(a) a 2(d) se muestra que, sin embargo, las variaciones no ocurrieron después de cambiar el absorbente de CO₂ agotado y corregir la reinhalación. Las imágenes se tomaron usando los mismos flujos de gas fresco que en la Figura 1a.

Caso 2: Se programó una septoplastia en el mismo quirófano, usando la misma estación de trabajo y monitor que en el Caso 1 a un paciente de 26 años, ASA 1. Como en el caso anterior, con el inicio de flujos bajos, el valor de CO₂ espirado mostrado disminuyó y, después del aumento del FGF, el valor de ETCO₂ informado aumentó. Teniendo en cuenta nuestra experiencia con el caso anterior, reemplazar el absorbente de CO₂ agotado corrigió la variación relacionada con el FGF en el valor informado de CO₂ al final de la espiración.

El examen de los casos anteriores nos llevó a considerar la posibilidad de una calibración incorrecta del analizador de CO₂, pero la lógica de que un aumento del FGF elevara el ETCO₂ no tenía sentido. En una investigación más profunda, descubrimos que el sensor cap-ONE Mainstream (TG-920p) es, en esencia, un analizador de CO₂ semicuantitativo que no tiene cámara de calibración. Tiene un único sensor de CO₂. Asume que el aire inspirado no tiene CO₂ y, sin importar la cantidad de CO₂ presente en el aire inspirado, calibra automáticamente el valor de CO₂ inspirado a cero (Figura 1).² Estos dispositivos están diseñados para entornos de unidad de cuidados intensivos y salas de recuperación donde no hay reinhalación mediante un sistema semicerrado en circuito como ocurre en un quirófano (OR). Tampoco está diseñado para su uso en el contexto de anestesia general con un absorbente de CO₂, donde el monitoreo de iCO₂ es obligatorio para detectar la reinhalación causada por un mal funcionamiento de las válvulas o por el agotamiento del absorbente.

Una institución puede tener varios modelos de sistemas de monitoreo instalados en diferentes lugares y los monitores pueden trasladarse de un entorno a otro. El examen de causa raíz reveló que, en nuestra institución, el sensor de CO₂ implicado se trasladó desde la UCI al OR. Esto destaca la importancia de que los profesionales de anestesia participen en las decisiones sobre la idoneidad de los monitores para cada lugar del hospital.

Recomendamos al fabricante a asegurarse de que estos monitores incluyan advertencias de seguridad, por ejemplo: “No apto para su uso con sistemas de reinhalación en quirófano durante anestesia”. Además, todas las etiquetas de seguridad provistas por los fabricantes deberían estar adheridas en el monitor. Actualmente, la advertencia provista con el sensor indica—“Con el kit de sensor de CO₂ TG-920P (cap-ONE), las mediciones dependen de la suposición de que no hay gas CO₂ presente en la inspiración y se usa un valor de 0 mmHg en el proceso de calibración. Por lo tanto, cuando se monitorea el CO₂ en un paciente con mascarilla de oxígeno, puede haber gas CO₂ presente en la inspiración, lo que podría hacer que la información recopilada sea inferior al valor real. Por lo tanto, no se recomienda usar el cap-ONE en pacientes que reciben oxígeno mediante mascarilla”³—pero no deja en claro que no está diseñado para usarse con circuitos respiratorios de anestesia. Esto se agrava por el hecho de que el trazado se muestra en un gráfico en movimiento junto con un valor numérico adyacente, lo que puede hacer que el observador infiera erróneamente que el valor de CO₂ inspirado es cero.

Amrutha Bindu Nagella, MD, era profesora asociada de Anestesiología en Sapthagiri Institute of Medical Sciences, Bangalore, India, cuando se presentaron estos casos. Actualmente trabaja como científica investigadora en la University of Buffalo.

Sripriya Ramalingam, DNB, IDRA, MANMS, es profesora adjunta de Anestesiología en All India Institute of Medical Sciences, Mangalagiri, India.

Prabha Parthasarathy DA, MD, es profesora y jefa de Anestesiología en Sapthagiri Institute of Medical Sciences, Bangalore, India.

Ravishankar Murugesan, DA, MD, FRCP, es profesor emérito de Anestesiología y director de Aprendizaje Electrónico en Mahatma Gandhi Medical College and Research Institute, Sri Balaji Vidyapeeth, Pondicherry, India.

Los autores no tienen conflictos de intereses.

REFERENCIAS

1. What is cap-ONE? [Internet]. Nihon Kohden Europe. 2017 [cited 2023 Jul 18]. Available from: https://eu.nihonkohden.com/en/innovativetechnologies/cap-one/what-is-cap-one.html. Accessed March 22, 2025.
2. cap-ONE [Internet]. Nihon Kohden India. 2016 [cited 2023 Jul 18]. Available from: https://in.nihonkohden.com/en/products/patientmonitoring/capone.html. Accessed March 22, 2025.
3. Capnography monitoring with the CapONE CO₂ sensor. https://edutracker.com/trktrnr/Presentation/jh_newcastle_pa/N9CAPNOGRAPHY.pdf. Accessed March 22, 2025.

Respuesta de NIHON KOHDEN al informe de caso de RAPID Response sobre sensores semicuantitativos de dióxido de carbono de flujo principal en el quirófano

ESTIMADO RAPID RESPONSE:

Gracias por informarnos de su preocupación sobre el uso incorrecto de nuestro producto de la serie TG-920P por una selección inadecuada del producto en el entorno clínico del quirófano.

La línea de sensores de CO₂ de Nihon Kohden incluye el TG-920P, que fue el objeto de este informe, y el TG-980P, que usa un método de medición diferente.

Quisiéramos centrarnos en las diferencias entre los métodos de medición de ambos sensores, sus usos previstos y los aspectos que se deben tener en cuenta.

La serie TG-920P (que fue el objeto de este informe) es un producto que usa un método semicuantitativo. Este no necesita calibración, lo que permite que la medición de CO₂ empiece de inmediato en tratamientos de emergencia y otras situaciones. El método de medición depende de la premisa de que no hay CO₂ en el aire inspirado.

Como no necesita calibración, es rápido y fácil de usar, pero, como se reportó, en casos donde hay CO₂ en el aire inspirado, no será posible medir la concentración exacta de CO₂. Para ser más específicos, en circuitos respiratorios, como un circuito de anestesia con la capacidad de absorción de CO₂ agotada, o una mascarilla con un flujo insuficiente de gas fresco, donde el gas inspirado contiene CO₂, el valor mostrado será inferior a la concentración real de CO₂. En el manual del operador se incluye una nota de precaución y un ejemplo del trazado de CO₂ con CO₂ inspirado.

En contraste, la serie TG-980P usa un método de medición cuantitativo para los sensores de CO₂. Puede usarse en entornos donde es posible que el aire inspirado contenga gas CO₂. Está diseñado para su uso en el manejo respiratorio durante anestesia, el manejo de ventilación mecánica en UCI y el manejo respiratorio no invasivo (sin intubación). Este método de medición usa un sensor que mide con precisión el CO₂, incluso en entornos donde el aire inhalado contiene más gas CO₂ del que suele haber en la atmósfera. Antes de usarlo, se debe hacer una calibración en cero de la medición de CO₂ manualmente en la interfaz del monitor del paciente. Se necesitan de cinco a seis segundos para el proceso de calibración antes de que pueda empezar la medición.

En cada serie de sensores se usa un método diferente para medir los valores de CO₂. Usando el sensor más adecuado para la situación y el propósito en cada entorno clínico, se puede aprovechar al máximo el rendimiento de cada producto.

Además de ofrecer el método de medición óptimo para cada situación de uso, los sensores de CO₂ de Nihon Kohden incorporan una tecnología particular que les permite manejar la condensación sin necesidad de un calentador (la condensación es un factor principal que dificulta la medición de CO₂). Por lo tanto, también son considerablemente más pequeños, livianos y robustos que los sensores convencionales de flujo principal.

A continuación se presenta un resumen del uso para cada serie de productos.

SERIE TG-920P

• Mediciones: Usa la capnografía de flujo principal con un método semicuantitativo.
• Funcionamiento: Mide la presión parcial de CO₂ del aire espirado basándose en la suposición de que el aire inspirado no contiene CO₂.
• Ventaja: Este diseño elimina la necesidad de calibración manual, permitiendo un inicio rápido en situaciones de tratamiento de emergencia.
• Limitación: En circuitos respiratorios, como un circuito de anestesia con capacidad agotada de absorción de CO₂ o una mascarilla con un flujo insuficiente de gas fresco, donde el gas inspirado contiene CO₂, el valor mostrado será inferior a las concentraciones reales de CO₂. En el manual del operador se incluye una nota de precaución y un ejemplo del trazado de CO₂, como se muestra en la Figura 1 arriba.
• Condiciones clínicas: No use el dispositivo cuando el aire inspirado contenga o pueda contener gas CO₂. Cualquier CO₂ inspirado que pueda estar presente no se mide ni se reporta. El dispositivo se usa únicamente con gases inspirados que no contengan CO₂.

Figura 1: Nota en el manual del operador del TG-920P: Descripción del impacto de la mezcla de gas CO₂ en el aire inspirado.

Con respecto al TG-920P, el problema reportado se señala como una advertencia en el manual del operador, tal como se especifica en la Figura 2.

Figura 2: Precaución en el manual del operador del TG-920P: Impacto de la mezcla de gas de CO₂ en el aire inspirado sobre el valor de CO₂ medido.

SERIE TG-980P

• Uso recomendado: Ideal para situaciones en las que el aire inspirado pueda contener CO₂.
• Mediciones: Usa la capnografía de flujo principal con un método cuantitativo con un método de espectroscopía de onda única, para el que se necesita calibración manual en cero antes de su uso.
• Ventaja: Proporciona una medición de cualquier presión parcial de CO₂ en el aire inspirado, a diferencia de la serie TG-920P.
• Condición clínica: Puede usarse en entornos donde el aire inspirado pueda contener gas CO₂. El dispositivo es compatible con aire inspirado con o sin gas de CO₂.

Nihon Kohden está comprometido a mejorar el etiquetado de nuestros dispositivos para indicar de manera más clara el producto adecuado cuando el aire inspirado contiene CO₂. Como fabricante de dispositivos médicos, seguiremos no solo mejorando diariamente nuestra tecnología de productos, sino también poniendo un renovado énfasis en la seguridad del paciente, colaborando con profesionales de anestesia en este asunto en el futuro. Le agradecemos por esta valiosa oportunidad.

Atentamente,

Masao Togawa es gerente senior del Departamento de Gestión de Seguridad (Safety Management Department), División de Sistema de Gestión de Calidad (Quality Management System Division), Operaciones Corporativas de Gestión de Calidad, Nihon Kohden Corporation.

Maki Suezawa es gerente senior de la División de Gestión de Calidad de Producto (Product Quality Management Division), Operaciones Corporativas de Gestión de Calidad, Nihon Kohden Corporation.

Isao Matsubara es gerente senior del Departamento de Tecnología de Sensores de Signos Vitales (Vital Sign SensorTechnology Department), División de desarrollo tecnológico (Technology Development Operations), Nihon Kohden Corporation.

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