Уважаемый корреспондент раздела «Быстрый ответ»!

Транспортировка пациентов является процессом, связанным с высоким риском, на который приходится до 5% нежелательных явлений, связанных с анестезией у детей.¹ В результате исследований были выявлены нежелательные явления со стороны дыхательной системы и дыхательных путей как некоторые из наиболее распространенных осложнений, а также определена роль транспортного оборудования в снижении риска.² Роль оборудования в безопасной транспортировке пациентов подчеркивает важность инженерной оценки человеческого фактора при разработке медицинского оборудования, используемого поставщиками медицинских услуг. Эргономичное проектирование рассматривает возможности и ограничения человека и занимается проектированием пользовательского интерфейса оборудования для обеспечения безопасного, надежного и эффективного использования в различных ситуациях^3,4 С точки зрения человеческого фактора мы хотели бы описать конструкцию клапана давления, установленного в системе гиперинфляции легких SunMed Ventlab HS4000 (Рисунок 1, Рисунок 2, модель HS4011, Ventlab, LLC; г. Гранд-Рапидс, шт. Мичиган). Это изделие временно заменило имеющиеся у нас транспортные цепочки Jackson-Rees в связи с нехваткой поставок в нашем учреждении.

Система гиперинфляции SunMed Ventlab включает в себя манометр с цветовой маркировкой и клапан регулировки давления. Производитель описывает клапан как «циферблат с функцией фиксации» для установки статического давления. Однако медицинские работники нашего учреждения пришли к выводу, что интерфейс регулировки циферблата неинтуитивен: увеличение давления требует вращения против часовой стрелки, а уменьшение давления — по часовой стрелке. Наши специалисты в периоперационной медицине обнаружили, что эта конструкция является нетипичной по сравнению со всеми другими устройствами для гиперинфляции, используемыми в нашей больнице. Известная формулировка «вправо — закрутить, влево — ослабить», которая позволяет ориентироваться в том, что необходимо вращать вправо, или по часовой стрелке, чтобы закрутить, и влево, или против часовой стрелки, чтобы ослабить, неприменима в конструкции этого устройства. Кроме того, циферблат выполнен из белого пластика с маркировкой, указывающей направление поворота, которую трудно прочитать из-за недостаточного цветового контраста (Рисунок 1, правая панель). Контринтуитивная конструкция циферблата сбивала с толку персонал во время транспортировки пациента, что могло привести к задержке оказания помощи, особенно в критических ситуациях, когда требуется эффективная вентиляция с применением положительного давления. С учетом этого различия в конструкции было проведено быстрое обучение персонала, оказывающего хирургическую помощь, по использованию этой системы гиперинфляции.

Прежде всего, для анестезиологов можно провести сравнение между регулятором давления в системе гиперинфляции и регулируемым клапаном ограничения давления (APL) в аппаратах для анестезии. Международная организация по стандартизации (ISO) устанавливает стандарты, которые применяются к конструкции всех клапанов APL в аппаратах для анестезии. Согласно нормативному стандарту ISO 80601-2-13:2011, клапаны сброса, к которым относятся клапаны APL, должны иметь регулировку давления таким образом, чтобы при вращении по часовой стрелке клапан закрывался и повышал давление в контуре, а при вращении против часовой стрелки клапан открывался и понижал давление.⁵ Другими словами, «вправо — закрутить, влево — ослабить». Клапан APL используется анестезиологами постоянно. Таким образом, при работе с другим аппаратом доставки кислорода с клапаном, зависящим от потока, анестезиологи, скорее всего, попытаются повернуть клапан по часовой стрелке, чтобы закрыть его для увеличения давления, подаваемого пациенту, основываясь на своем опыте работы с данным стандартом.

Учитывая постоянные проблемы с поставками, сотрудники часто сталкиваются с заменой устройств, которые могут быть не эквивалентны тем, которыми они привыкли пользоваться. Кроме того, менеджеры цепочек поставок должны тесно сотрудничать с клиницистами, чтобы обеспечить устранение различий в конструкции, которые могут оказывать влияние, значимое для безопасности пациентов. В отношении системы гиперинфляции SunMed Ventlab конструкция циферблата противоположна общедоступной конструкции контуров Mapleson, которые регулярно использовались в нашем учреждении. Эта неинтуитивная конструкция является потенциальной проблемой, связанной с безопасностью пациента, и врачи должны быть осведомлены об этом ограничении, если они сталкиваются с данными устройствами. В настоящее время, когда цепочки поставок нарушены, часто не хватает времени для поддержания необходимых запасов, но, насколько это возможно, менеджеры цепочек поставок должны подтвердить, что изделие соответствует клиническим требованиям, прежде чем производить замену. Кроме того, проведение соответствующего обучения без отрыва от работы может способствовать сокращению потенциальных проблем, возникающих при использовании неизвестных замещающих устройств.

Спасибо за беспокойство и внимание к этому вопросу.

Джеймс Се (James Xie), MD

Джонатан Барнетт (Jonathan Barnett), MD

 

Джеймс Се, MD, является клиническим доцентом кафедры анестезиологии, периоперационной и обезболивающей медицины медицинской школы Стэнфордского университета

Джонатан Барнетт, MD, является клиническим инструктором кафедры анестезиологии, периоперационной и обезболивающей медицины медицинской школы Стэнфордского университета

---

У авторов нет конфликта интересов.

---

Список литературы

1. Haydar B, Baetzel A, Stewart M, et al. Complications associated with the anesthesia transport of pediatric patients: an analysis of the wake up safe database. Anesth Analg. 2020:131:245–254. PMID: 31569160.
2. Haydar B, Baetzel A, Elliott A, et al. Adverse events during intrahospital transport of critically ill children: a systematic review. Anesth Analg. 2020: 131;1135-1145 PMID: 32925334.
3. Weinger MB, Slagle J. Human factors research in anesthesia patient safety: techniques to elucidate factors affecting clinical task performance and decision making. J Am Med Inform Assoc. 2002:9;S58-S63. PMCID: PMC419421
4. Weinger MB, Gaba DM. Human factors engineering in patient safety. Anesthesiology. 2019:120;801-806. PMID: 24481419.
5. Medical electrical equipment Part 2–13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anesthetic workstation. Geneva: ISO, 2011: ISO 80601-2-13:2011. https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:80601:-2-13:ed-1:v1:en.

 

Реакция:

Мы ценим возможность ответить на статью о системе гиперинфляции Ventlab серии HS4000 со встроенным манометром и системой pop-off, одной из наиболее широко используемых систем гиперинфляции на сегодняшний день.

При ознакомлении пользователей с новыми продуктами компания SunMed считает, что ключевую роль играет обучение. Важно, чтобы клиницисты ознакомились с продукцией до ее использования, поскольку устройства могут иметь различные характеристики. Однако различия не означают контринтуитивность, если понимать особенности работы.

Компания SunMed предоставляет:

• Полную инструкцию по эксплуатации
• Обучение и тренинги
• Поддержку в процессе эксплуатации для переоснащения по всему спектру нашей продукции

Обучение включает контроль и интерпретацию работы клапана сброса давления. Клапан в системе гиперинфляции не содержит APL (регулируемого клапана ограничения давления), с которым производится сравнение в отчете, и, следовательно, не предназначен для аналогичного функционирования. Вместо этого устройство Ventlab Hyperinflation System функционирует как большинство часто используемых на рынке систем гиперинфляции и оснащено клапаном сброса давления, который вращается вперед, закрывая клапан и ограничивая поток (повышая давление), или, наоборот, вращается назад, открывая клапан (снижая давление). Клапан сброса давления, расположенный на боковой стороне устройства, был разработан клиническим специалистом с учетом человеческого фактора и простоты использования. Клапан позволяет регулировать давление с помощью большого пальца одной руки во время использования при одновременном постоянном контроле давления по встроенному манометру и (или) на пациенте. Кроме того, клапан имеет вспомогательное средство, позволяющее использовать преимущества визуальной индикации с помощью красного индикаторного окна, которое обеспечивает дополнительную простоту в использовании при определении положения клапана (полностью красный = полностью закрыт, без красного = полностью открыт) до и во время использования.

Компания SunMed благодарит авторов за предоставление этого отчета и за обратную связь, которая приветствуется как часть нашей культуры для постоянного улучшения качества продукции. Компания SunMed также ценит возможность обсудить клинические преимущества конструкции системы для гиперинфляции Ventlab и критическую важность обучения работе с продукцией.

С уважением,

 

Гэри Бэнкс (Gary Banks)
SunMed
Старший директор отдела маркетинга респираторных препаратов
2710 Northridge Dr. NW, Suite A I Grand Rapids, MI 49544 I USA

Джессика Хоук (Jessica Hoke)
SunMed
Старший вице-президент, международный отдел обеспечения безопасности нормативно-правового регулирования и охраны окружающей среды, здоровья и безопасности жизнедеятельности (RAQA & EHS)
2710 Northridge Dr. NW, Suite A I Grand Rapids, MI 49544 I USA

---

У авторов нет конфликта интересов.

---

 

Предоставляемая информация предназначена для использования исключительно в образовательных целях, связанных с безопасностью, и не заменяет медицинскую или юридическую консультацию. Индивидуальные или групповые ответы предоставлены лишь в качестве комментариев для целей обучения или обсуждения, и не являются рекомендациями или заключениями APSF. APSF не планирует предоставление консультаций по конкретным медицинским или юридическим вопросам и не будет поддерживать какие-либо конкретные мнения или рекомендации в ответ на размещенные запросы. Ни при каких обстоятельствах APSF не несет прямой или косвенной ответственности за какой-либо ущерб или убытки, связанные или предположительно связанные с использованием такой информации.