عزيزي عمود الردود السريعة:

يُعد نقل المرضى عملية عالية الخطورة، حيث تمثل ما يصل إلى 5% من الأحداث السلبية لتخدير الأطفال.¹ وقد حددت الدراسات الأحداث السلبية في الجهاز التنفسي ومجرى الهواء بوصفها أكثر المضاعفات شيوعًا، إلى جانب دور معدات النقل في الحد من المخاطر.² يبرز دور المعدات في النقل الآمن للمرضى أهمية هندسة العوامل البشرية في تصميم الأجهزة الطبية التي يستخدمها مقدمو الرعاية الصحية. تضع هندسة العوامل البشرية في الحسبان قدرات البشر وقيودهم وتعالج تصميم واجهة المعدات لتعزيز الاستخدام الآمن والموثوق به والفعال في المواقف المختلفة.^3,4 وباستخدام منظور العوامل البشرية، نود أن نوضح تصميم صمام ضغط موجود في جهاز فرط الانتفاخ SunMed Ventlab من السلسلة HS4000 (الشكل 1، الشكل 2، المرجع HS4011, Ventlab, LLC; Grand Rapids, MI). لقد حل هذا المنتج مؤقتًا محل دوائر نقل Jackson-Rees الحالية بسبب نقص الإمدادات في مؤسستنا.

يتضمن جهاز فرط الانتفاخ SunMed Ventlab مقياس ضغط ذا ترميز لوني وصمامًا لضبط الضغط. تصف الجهة المصنعة الصمام بأنه “قرص ثابت” لضبط ضغط ثابت. وعلى الرغم من ذلك، وجد مقدمو الرعاية الصحية في مؤسستنا أن الواجهة لضبط القرص غير متوقعة: تتطلب زيادة الضغط دورانًا عكس اتجاه عقارب الساعة، ويتطلب تقليل الضغط دورانًا في اتجاه عقارب الساعة. كما وجد طاقم الجراحة لدينا أن هذا التصميم غير نمطي مقارنة بجميع أجهزة فرط الانتفاخ الأخرى المستخدمة في المستشفى الخاص بنا. لا ينطبق في تصميم هذا الجهاز القول المأثور المألوف “مرتخٍ يسارًا، محكم يمينًا” الذي يساعد على توجيه الأشخاص للتدوير جهة اليمين، أو في اتجاه عقارب الساعة، لإحكام جهاز ما وللتدوير جهة اليسار، أو عكس اتجاه عقارب الساعة للإرخاء. بجانب ذلك، فإن القرص مصنوع من البلاستيك الأبيض مع ملصق يشير إلى اتجاه الدوران الذي تصعب قراءته بسبب عدم وجود تباين في الألوان (الشكل 1، الصورة اليمنى). وقد أربك التصميم غير المتوقع للقرص مقدمي الرعاية في أثناء نقل المرضى، الذي انطوى على احتمالية تأخر الرعاية، تحديدًا في سيناريو الحالات الحرجة حيث يتطلب تهوية فعالة بالضغط الإيجابي. ومع إدراك هذا الاختلاف في التصميم، تم إجراء دورات التعليم السريع مع مقدمي الرعاية في الفترة المحيطة بالجراحة باستخدام جهاز فرط الانتفاخ هذا.

بالنسبة إلى اختصاصي التخدير بشكل خاص، يمكن إجراء مقارنة بين قرص الضغط الموجود في جهاز فرط الانتفاخ وصمام تقييد الضغط القابل للضبط (APL) الموجود في آلات التخدير. إن المنظمة الدولية لتوحيد المعايير (ISO) لديها معايير تنطبق على تصميم جميع صمامات تقييد الضغط القابل للضبط (APL) الموجود في آلات التخدير. وفقًا للمعيار التنظيمي ISO 80601-2-13:2011، يجب ضبط ضغط صمامات العادم، التي تتضمن صمامات APL، بحيث يؤدي الدوران في اتجاه عقارب الساعة إلى إغلاق الصمام وزيادة ضغط الدائرة، ويفتح الدوران في عكس اتجاه عقارب الساعة الصمام ويقلل الضغط.⁵ وبعبارة أخرى، “مرتخٍ يسارًا، محكم يمينًا”. يُستخدم صمام تقييد الضغط القابل للضبط (APL) يومًا بعد يوم من قِبل اختصاصي التخدير. ومن ثم، عند مواجهة جهاز توصيل أكسجين آخر يعتمد على التدفق مع صمام، من المرجح أن يحاول اختصاصيو التخدير تدوير الصمام في اتجاه عقارب الساعة بغية إغلاقه لزيادة الضغط الذي يتم توصيله إلى المرضى استنادًا إلى معرفتهم بهذا المعيار.

نظرًا إلى تحديات سلسلة الإمدادات المستمرة، غالبًا ما يواجه مقدمو الرعاية أجهزة بديلة قد لا تكون مكافئة للجهاز الذي اعتادوا على استخدامه. كذلك، يجب على مديري سلسلة الإمدادات العمل عن قرب مع الأطباء لضمان معالجة اختلافات التصميم التي قد يكون لها آثار في سلامة المرضى عند إجراء الاستبدالات. في حالة استخدام جهاز فرط الانتفاخ SunMed Ventlab، فإن تصميم القرص معاكس للتصميم المتاح بشكل شائع لدوائر Mapleson (مابليسون) التي كانت تُستخدم بشكل روتيني في مؤسستنا. يُعد هذا التصميم غير المتوقع مشكلة محتملة تتعلق بسلامة المرضى، ويجب أن يكون الأطباء على دراية بهذا القيد إذا استخدموا هذه الأجهزة. وفي هذا الوقت من تعطيل سلاسل الإمدادات، غالبًا ما يكون الوقت اللازم للحفاظ على المخزون المرغوب فيه قليلاً، ولكن بقدر الإمكان، ينبغي لمديري سلاسل الإمدادات أن يؤكدوا أن المنتج مقبول سريريًا قبل إجراء أحد الاستبدالات. بالإضافة إلى ذلك، قد يساعد التعليم المناسب في أثناء الخدمة على التخفيف من المشكلات المحتملة الناجمة عن استخدام أجهزة بديلة غير مألوفة.

نشكركم على اهتمامكم وعنايتكم بهذا الأمر.

James Xie‏،‎ MD

Jonathan Barnett‏،‎ MD

 

James Xie‏،‎ MD، أستاذ سريري مساعد في قسم التخدير وطب الفترة المحيطة بالجراحة والألم، كلية الطب بجامعة ستانفورد

Jonathan Barnett‏،‎ MD، مدرب سريري في قسم التخدير وطب الفترة المحيطة بالجراحة والألم، كلية الطب بجامعة ستانفورد

---

ليس لدى المؤلفين تضارب في المصالح.

---

المراجع

1. Haydar B, Baetzel A, Stewart M, et al. Complications associated with the anesthesia transport of pediatric patients: an analysis of the wake up safe database. Anesth Analg. 2020:131:245–254. PMID: 31569160.
2. Haydar B, Baetzel A, Elliott A, et al. Adverse events during intrahospital transport of critically ill children: a systematic review. Anesth Analg. 2020: 131;1135-1145 PMID: 32925334.
3. Weinger MB, Slagle J. Human factors research in anesthesia patient safety: techniques to elucidate factors affecting clinical task performance and decision making. J Am Med Inform Assoc. 2002:9;S58-S63. PMCID: PMC419421
4. Weinger MB, Gaba DM. Human factors engineering in patient safety. Anesthesiology. 2019:120;801-806. PMID: 24481419.
5. Medical electrical equipment Part 2–13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anesthetic workstation. Geneva: ISO, 2011: ISO 80601-2-13:2011. https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:80601:-2-13:ed-1:v1:en.

 

الرد:

نقدر الفرصة التي أتيحت لنا للرد على المقال الخاص بجهاز فرط الانتفاخ Ventlab من سلسلة HS4000 مع مقياس ضغط مدمج ومنبثق، وهو أحد أجهزة فرط الانتفاخ الأكثر استخدامًا على نطاق واسع في هذه الأيام.

عند تقديم منتجات جديدة إلى العملاء، تعتقد شركة SunMed أن التثقيف هو الأساس. فمن المهم أن يتم تثقيف الأطباء إزاء المنتجات قبل استخدامها لأن الأجهزة قد يكون لها ميزات مختلفة. وعلى الرغم من ذلك، فإن الاختلاف لا يعني أنه غير متوقع عدم فهم ميزات الأداء.

توفر شركة SunMed الآتي:

• تعليمات شاملة للاستخدام
• التدريب والتثقيف
• دعم في أثناء الخدمة لعمليات التحويل عبر مجموعة كبيرة من منتجاتنا

يشمل التثقيف كيفية التحكم في صمام تنفيس الضغط واستخداماته. لا يتضمن الصمام الموجود داخل جهاز فرط الانتفاخ صمام APL (تقييد الضغط القابل للضبط)، إذ قام التقرير بالمقارنة بينهما، ومن ثم، لا يقصد به أنه يؤدي الوظيفة نفسها. بدلاً من ذلك، يعمل جهاز فرط الانتفاخ Ventlab مثل أجهزة فرط الانتفاخ الأكثر شيوعًا في الأسواق ويأتي مزودًا بصمام تنفيس الضغط الذي يدور إلى الأمام، ما يؤدي إلى إغلاق الصمام والحد من التدفق (زيادة الضغط)، أو يدور إلى الخلف بشكل معاكس، ما يؤدي إلى فتح الصمام (تقليل الضغط). تم تصميم صمام تنفيس الضغط الموجود على جانب الجهاز من قِبل طبيب ممارس مع مراعاة العوامل البشرية وسهولة الاستخدام. يتيح الصمام تعديل مستوى الضغط بيد واحدة وذلك باستخدام الإبهام في أثناء استخدام جهاز فرط الانتفاخ، كما يتيح المراقبة المتواصلة للضغط على مقياس ضغط الدم المدمج و/أو على المريض. بالإضافة إلى ذلك، يأتي الصمام مزودًا بأداة مساعدة بصرية للاستفادة من فوائد الإشارة البصرية من خلال نافذة مؤشر حمراء توفر سهولة استخدام إضافية عند تحديد موضع الصمام (أحمر بالكامل = مغلق بالكامل، اختفاء اللون الأحمر = مفتوح بالكامل) قبل الاستخدام وفي أثنائه.

تشكر شركة SunMed المؤلفين على مشاركة هذا التقرير وعلى التعليقات التي يتم الترحيب بها كجزء من سياستنا بغية التحسين والتطوير المستمر. كما تقدر شركة SunMed الفرصة لمناقشة فوائد التصميم السريري لجهاز فرط الانتفاخ Ventlab والأهمية القصوى للتدريب على المنتجات.

المخلص،

 

Gary Banks
شركة SunMed
مدير أول لتسويق الجهاز التنفسي،
2710 Northridge Dr. NW, Suite A I Grand Rapids, MI 49544 I USA

Jessica Hoke
شركة SunMed
نائبة المدير الأولى لقسم الشؤون التنظيمية وضمان الجودة (RAQA) والخدمات الصحية الطارئة (EHS)
2710 Northridge Dr. NW, Suite A I Grand Rapids, MI 49544 I USA

---

ليس لدى المؤلفين أي تضارب.

---

 

إن المعلومات المقدمة هي للأغراض التعليمية المتعقلة بالسلامة فقط، ولا تمثل استشارة طبية أو قانونية. إذ إن الردود الفردية أو الجماعية هي مجرد تعليقات، مقدمة لأغراض التعليم أو المناقشة، وليست تصريحات استشارية أو آراء لمؤسسة التخدير وسلامة المرضى APSF. وليست لدى مؤسسة APSF النية لتقديم استشارة طبية أو قانونية محددة أو الموافقة على أي آراء أو توصيات محددة للرد على الاستفسارات المنشورة. ولن تكون مؤسسة APSF مسؤولة أو تتحمل المسؤولية بأي حال من الأحوال، بشكل مباشر أو غير مباشر، إزاء أي ضرر أو خسارة ناتجة أو يُزعم أنها ناجمة عن الاعتماد على أي من هذه المعلومات أو في ما يتعلق بها.