Volume 1, No. 3 • Febrero de 2019   Issue PDF

Escasez de medicamentos: Una preocupación constante en la seguridad y la salud pública

Tricia Meyers, MS, PharmD, FASHP, FTSHP

La escasez de medicamentos se tornó una preocupación constante y grave para la seguridad y la salud pública. La gravedad de la escasez anual de medicamentos alcanzó un nivel crítico en 2011 y, a partir de ese año, comenzó a disminuir levemente.1 De forma inesperada, entre 2017 y 2018, la escasez de líquidos intravenosos debido al huracán María ocasionó que los médicos clínicos de todo Estados Unidos sufrieran otra grave crisis de escasez. Las instalaciones de fabricación estaban en Puerto Rico, y el huracán provocó una interrupción significativa del suministro de soluciones parenterales. De hecho, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informó que los productos farmacéuticos fabricados en Puerto Rico representan un 10 % de todos los medicamentos que toman los estadounidenses.2 Por lo tanto, la escasez de medicamentos sigue siendo un problema considerable que requiere soluciones urgentes. Este artículo analizará algunos de los problemas complejos que se relacionan con la escasez de medicamentos en la actualidad.

Los medicamentos genéricos inyectables que se utilizan en gran medida en los hospitales, especialmente en el quirófano, la sala de cuidados intensivos, la sala de emergencias y las áreas de procedimientos, constituyen la mayor parte de la escasez de medicamentos. Lamentablemente, la cantidad de fabricantes farmacéuticos que participa en la mayoría de toda la producción de medicamentos inyectables es limitada. Solo dos o tres productores elaboran la gran mayoría de estos medicamentos.3,4 Los problemas de calidad que se generan durante el proceso de fabricación representan la mayor parte de la escasez que se produjo durante los últimos seis años.5 La Oficina de Responsabilidad Gubernamental (Government Accounting Office, GAO) informó que entre el 46 % y el 55 % de la escasez de medicamentos estériles inyectables y antiinfecciosos y medicamentos cardiovasculares que se produjo entre 2012 y 2014 surgió de las instalaciones de fabricación que habían recibido una carta de advertencia de la FDA debido a que no cumplían con los estándares de fabricación.6 Algunos ejemplos de problemas de calidad en la fabricación son la falta de esterilidad (lo que ocasiona la contaminación bacteriana y fúngica), la retención de material particulado (vidrio, metal o fibra en los viales), la cristalización, la precipitación, las impurezas, los degradantes (que reducen la eficacia de los medicamentos) y los defectos en los equipos.

La imprevisibilidad de los envíos hace que sea aún más difícil controlar la escasez de medicamentos. Por ejemplo, es posible que los hospitales reciban un suministro muy limitado de productos una semana y que, después, no tengan suministros adicionales durante semanas hasta que reciban otro envío.

Otro problema es la escasez secundaria. Esto sucede cuando un medicamento escasea y los hospitales adquieren medicamentos alternativos de la misma categoría farmacológica, lo que ocasiona que la nueva demanda del medicamento alternativo provoque otra escasez.3

Asimismo, cuando hay escasez, no necesariamente ocurre en el mismo momento o en la misma proporción en todo el país. Esto se debe a la distribución variada del medicamento disponible. Por ejemplo, es posible que un hospital esté recibiendo un suministro y que otro no pueda obtener el mismo suministro. Si bien es posible que se genere una interrupción en el suministro de un medicamento, es posible que haya disponibilidad de distintas graduaciones, envases y concentraciones. El riesgo de cometer errores con los medicamentos puede aumentar al usar diferentes presentaciones, debido a que los médicos clínicos no están familiarizados con ellas.3

El Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP), líder mundial en seguridad de los medicamentos, encuestó a funcionarios de seguridad del paciente, líderes farmacéuticos y agentes de compra desde agosto hasta octubre de 2017 para conocer sus opiniones con respecto a la escasez de medicamentos.7 Si bien hubo escasez en todas las categorías de tratamiento, los encuestados observaron una mayor escasez de medicamentos en la atención de emergencia, y la segunda área más afectada fue la atención de anestesia. Los encuestados sostuvieron, en su gran mayoría, que la atención de los pacientes se vio afectada por la escasez. El 71 % de los encuestados no pudieron darles a los pacientes el medicamento ni el tratamiento recomendado, y alrededor de la mitad de los encuestados comentaron que los pacientes recibieron un medicamento menos efectivo.7

Los hospitales, las farmacias y las organizaciones profesionales desarrollaron estrategias y pautas para gestionar los suministros limitados de medicamentos durante la escasez. Se implementan varias estrategias para cada medicamento que tenga un problema de suministro. En la tabla 1, se detallan las medidas de recursos intensivos a las cuales pueden recurrir las farmacias de manera regular o diaria, según el medicamento, para mitigar la escasez.7

Tabla 1. Medidas de recursos intensivos7

  • Racionar los medicamentos.
  • Establecer un criterio de uso.
  • Buscar bibliografía para determinar si una dosis más baja o una duración más corta puede tener el efecto clínico deseado.
  • Contactar a los proveedores reiteradamente.
  • Revisar todos los días los sitios del fabricante/mayorista para hacer pedidos.
  • Transmitir información sobre la escasez/responder las diversas preguntas de los médicos clínicos.
  • Cambiar los niveles de paridad en los gabinetes dispensadores automatizados (Automated Dispensing Cabinet, ADC).
  • Retirar/volver a agregar inventarios a los ADC.
  • Comprar productos más costosos.
  • Pedir prestado o comprar en otro sistema de salud.
  • Comprar diferentes graduaciones/concentraciones.
  • Preparar los productos no disponibles de forma interna.

El gobierno y las organizaciones nacionales reconocen la crisis de escasez de medicamentos

Cuando hay escasez de un medicamento, todos los sistemas de prestación de atención médica se ven afectados, desde los hospitales públicos y privados hasta los hospitales de veteranos y el ejército de los Estados Unidos.5 En la reunión anual de 2018 de la Asociación Médica Estadounidense (AMA), se incorporó una nueva cláusula a la política que declaró que, desde ese momento, la escasez de medicamentos representaba un problema de salud pública urgente. La AMA le solicitará al Departamento de Salud y Servicios Humanos (Department of Health and Human Services) y al Departamento de Seguridad Nacional (Department of Homeland Security) que analicen el problema como una iniciativa de seguridad nacional y que consideren a los centros de producción farmacéuticos indispensables como infraestructura crítica. La AMA está actuando a nivel nacional ante la escasez continua de medicamentos que amenaza la atención y la seguridad de los pacientes.8

El 20 de septiembre de 2018, se llevó a cabo en Washington D. C. la Cumbre “Escasez de medicamentos como asunto de seguridad nacional: mejorar la infraestructura crítica de atención médica de la nación” (Drug Shortages as a Matter of National Security: Improving the Resilience of the Nation’s Health Care Critical Infrastructure Summit). La cumbre fue organizada por la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud, la Asociación Estadounidense de Hospitales (American Hospital Association), la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (American Society of Clinical Oncology) y el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Los grupos abordaron soluciones para la escasez continua de medicamentos claves para salvar vidas, que perjudica peligrosamente la atención de los pacientes. El plan de los participantes era desarrollar soluciones viables para proteger a los pacientes proporcionando un suministro seguro y estable de medicamentos. Uno de los participantes de la cumbre, que después fue el presidente de la ASA, James Grant, MD, manifestó que el 98 % de los anestesiólogos de todo el país sufrieron escasez de medicamentos.9 Los asistentes presentaron 19 recomendaciones. Puede acceder a la lista en el siguiente enlace:

https://www.ashp.org/-/media/assets/advocacy-issues/docs/Recommendations-Drug-Shortages-as-Matter-of-Natl-security.ashx

En la conferencia de Stoelting patrocinada por la APSF que se hizo en Scottsdale, Arizona, en 2018, la oradora Erin Fox, PharmD, BCPS, FASHP, directora general de Servicios de Información y Apoyo de Medicamentos en la University of Utah Health, indicó que la tasa de nuevos casos de escasez está aumentando y que no se está resolviendo la escasez activa o en curso a largo plazo.10 Las organizaciones de atención médica desarrollaron e implementaron recomendaciones e hicieron un esfuerzo significativo para evitar que la escasez provocara errores con los medicamentos. No obstante, es posible que muchas de estas recomendaciones no aborden el problema generalizado de la calidad de fabricación. Los artículos de la Dra. Alice Romie y el Dr. John Beard (páginas 87 y 89 respectivamente) en esta publicación presentan distintas opiniones sobre las soluciones desde la perspectiva del fabricante.

La escasez de medicamentos puede afectar a los pacientes y a los proveedores a diario. El impacto en el sistema de atención médica del país continúa siendo significativo.

 

Tricia A. Meyer, MS, PharmD, es la actual directora regional de Farmacia en Baylor Scott & White Medical Center-Temple y es profesora asociada de Anestesiología en la Facultad de Medicina de Texas A&M. También trabaja en el consejo editorial de la APSF.

Además, trabajó en el consejo asesor de Neumentum.

REFERENCIAS

  1. American Society for Health Systems Pharmacist. Drug shortages. Drug shortage statistics. https://www.ashp.org/Drug-Shortages/Shortage-Resources/Drug-Shortages-Statistics. Accessed October 30, 2018.
  2. U.S. Food and Drug Administration. FDA statement. Statement from FDA commissioner Scott Gottlieb, MD, on FDA’s continued assistance following the natural disaster in Puerto Rico. October 6, 2017. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm579493.htm. Accessed November 1, 2018.
  3. Fox E, Burganda S, Jensen V. Drug Shortages: A complex health care crisis. Mayo Clin Proc. 2014: 89;361–373.
  4. Woodcock J, Wosinska M. Economic and technological drivers of generic sterile injectable drug shortages. Clin Pharmacol Ther. 2013; 93:170–6.
  5. Drug shortages roundtable: minimizing the impact on patient care. Am J Health-Syst Pharm. 2018;76:816–20.
  6. U.S. Government Accountability Office. Drug shortages: certain factors are strongly associated with this persistent public health challenge (GAO-16-595, July 2016). www.gao.gov/assets/680/678281.pdf. Accessed November 2018.
  7. Institute for Safe Medication Practices. Drug shortages continue to compromise patient care (January 11, 2018). https://www.ismp.org/resources/drug-shortages-continue-compromise-patient-care. Accessed November 9, 2018.
  8. American Medical Association. Press Release. New AMA Policy reflects frustration over ongoing drug shortages. June 12, 2018; https://www.ama-assn.org/new-ama-policy-reflects-frustration-over-ongoing-drug-shortages. Accessed September 8, 2018.
  9. American Society of Health-System Pharmacists. Press release. Summit on drug shortages to examine impact on national security and health care infrastructure. Sept. 20, 2018; https://www.ashp.org/news/2018/09/19/summit-on-drug-shortages-to-examine-impact-on-national-security-and-health-care-infrastructure. Accessed November 21, 2018.
  10. Fox E. Drug Shortages. APSF Stoelting Conference. Sept. 2018. Phoenix, AZ. https://www.apsf.org/presentation/drug-shortages/. Accessed November 21, 2018.