Issue PDF
Estimados de Respuesta rápida:
Quiero presentar un caso de lesión en el labio inferior de un paciente durante la intubación relacionada con el diseño de la hoja de un laringoscopio Macintosh (BritePro Solo™, Flexicare Inc., Irvine, CA). El paciente era un hombre de 75 años que tenía programado un procedimiento de urología. Se lo intubó con un tubo endotraqueal (ETT) de 7,5 sin complicaciones mediante un laringoscopio desechable Macintosh 3. La vista de Cormack-Lehane fue de Grado 2b en laringoscopía. Mientras el enfermero anestesista aseguraba el ETT, levanté el laringoscopio desechable para arrojarlo a la basura y advertí que había sangre en la hoja y el mango (figura 1).
Figura 1: Sangre observada en la hoja y en el mango del laringoscopio desechable.
Al examinar la cara del paciente, notamos una herida en el labio inferior con sangrado reciente (figura 2). Aplicamos presión, ungüento antibiótico y gasa estéril en la herida; posteriormente, se detuvo el sangrado. Al final del procedimiento, la laceración se había sellado sin daño ni consecuencias significativas. El paciente estaba tomando una dosis diaria baja de aspirina y no se preocupó por el incidente.
Figura 2: Lesión del labio inferior por la pestaña de la hoja del laringoscopio.
Debate
Figura 3: La flecha azul señala la pestaña en la hoja del laringoscopio (BritePro Solo de Flexicare, Inc.).
Las heridas en los tejidos blandos son frecuentes durante la laringoscopía y la intubación traqueal, sobre todo en una vía respiratoria difícil. Sin embargo, no tuvimos problemas para intubar a este señor. En un estudio de la población de electrofisiología en un importante centro académico, se encontró que las lesiones en la lengua tenían la incidencia más alta.1 En otro estudio de revisión, se observó traumatismo de tejido blando en el 52 % de los pacientes después de la laringoscopía directa con hoja Mac 3 o 4; la mayoría de las lesiones fueron en la lengua (36,3 %), seguidas de heridas en el labio inferior (22,3 %).2 No se halló que la edad avanzada fuese un factor de riesgo significativo en ese estudio, excepto en lesiones de la mucosa oral. Sin embargo, es posible que haya heridas con sangrado significativo en los pacientes bajo tratamiento con anticoagulantes.
El motivo para presentar este incidente es dirigir su atención al diseño de esta hoja de laringoscopio en particular, BritePro Solo™ de Flexicare, Inc. La hoja tenía una pestaña en el punto de apoyo donde se acopla al mango (figura 3).
Esta pestaña ayuda a asegurar la hoja en el mango, pero tiene el potencial de lastimar el tejido blando del área del labio inferior. Es un problema de seguridad del paciente que requiere atención. Hay otras hojas Macintosh disponibles que no tienen este diseño.
Muchas gracias por su atención a este asunto.
Tazeen Beg, MD
Profesor auxiliar de Anestesiología
Jefe de la División de Anestesia fuera del Quirófano
Stony Brook University Medical Center
Tong J Gan, MD, MBA, MHS, FRCA
Profesor y director
Departamento de Anestesiología,
Facultad de Medicina Renaissance de Stony Brook University,
Stony Brook, NY
Los autores no tienen conflictos de intereses.
Referencias
- Yan Z, Tanner JW, Lin D, et al. Airway trauma in a high patient volume academic cardiac electrophysiology laboratory center. Anesth Analg. 2013;116:112–117.
- Mourao J, Moreira J, Barabosa J, et al. Soft tissue injuries after direct laryngoscopy. J Clin Anesth. 2015;27:668–671.
Respuesta:
Seguridad del diseño de la hoja Macintosh
Gracias por compartir este informe con nosotros y por la oportunidad de dar el fundamento para los diferentes diseños de las hojas Macintosh. Flexicare considera que la seguridad del paciente y los comentarios de los clínicos son las prioridades principales para la organización. Como líder del sector en el mercado de laringoscopios desechables, y con aproximadamente 15 millones de laringoscopios vendidos en los EE. UU. en la década pasada, no hubiéramos tenido éxito sin los comentarios directos de clínicos como usted, y los valoramos.
Nos enorgullece ser innovadores en este espacio; el diseño de BriteBlade™ Pro/BritePro™ Solo fue creado teniendo en cuenta los comentarios de los clínicos y la seguridad del paciente. Este producto en particular está diseñado para ofrecer una hoja desechable, pero un mango que se puede volver a usar. Más específicamente, el diseño fue pensado para responder a las preocupaciones por la contaminación cruzada en los mangos de laringoscopios reutilizables. Los estudios han demostrado que la descontaminación con paños impregnados con germicida es ineficaz: entre el 75 % y el 86 % de los mangos reutilizables “listos para el paciente” que habían arrojado un resultado positivo de contaminación bacteriana siguieron dando positivo.1, 2 La “pestaña”, como se menciona en el informe adjunto, fue creada no solo como un mecanismo para montar la hoja en el mango, sino que, más importante aún, se diseñó para ayudar a evitar que la hoja del laringoscopio esté en contacto con el mango cuando colapsa después del uso y así reducir el riesgo de contaminación cruzada. Aunque, en el informe adjunto, se menciona a Flexicare como el producto en uso, no somos los únicos fabricantes de laringoscopios desechables con este diseño.3, 4 Este diseño se ha convertido en estándar para otros fabricantes del mercado, ya que tiene un desempeño superior si se usa adecuadamente.
El evento adverso señalado en el informe adjunto es el primero de su tipo que se reporta a Flexicare, que ha vendido más de 15 millones de laringoscopios con este diseño de hoja/mango en la década pasada. Hemos investigado el evento lo mejor que pudimos con la información provista, y la investigación llegó hasta los niveles más altos de la organización. Esto incluye no solo los comentarios de nuestros equipos de técnicos, ingenieros y control de calidad, sino también los de nuestro anestesiólogo asesor.
Como mencionamos en el informe, aunque el paciente haya sido “intubado sin complicaciones”, una vía respiratoria con puntuación Cormack Lehane de 2b puede requerir una fuerza significativa para elevar el tejido blando y exponer las cuerdas vocales para la colocación del tubo endotraqueal durante la laringoscopía directa. Esto es obvio, como lo muestran las fotografías del informe; el incidente ocurrió cuando el labio del paciente estuvo en contacto directo con la “pestaña” de la hoja. Aunque es imposible determinarlo con la información provista, queremos reafirmar que la elección adecuada del tamaño de la hoja es sumamente importante. Como se afirma en el informe adjunto, se seleccionó una hoja Mac 3 para este paciente masculino de 75 años, que puede no haber provisto una cantidad suficiente de espacio libre entre la hoja y el tejido blando del labio inferior. La hoja con tamaño Mac 4 fue creada específicamente para tratar las preocupaciones de los anestesistas que señalaban que la hoja Mac 3 era muy pequeña para muchos pacientes de sexo masculino. “La hoja estándar para adultos de Macintosh (equivalente al tamaño 3 en la actualidad) demostró ser demasiado corta para muchos pacientes, simplemente porque Macintosh ha probado sus prototipos en mujeres que se presentaron para una cirugía ginecológica”. (Sir R. R. Macintosh, carta a Sir A. Jephcott, 9 de mayo de 1983). Siguiendo los pedidos de los anestesiólogos, se agregó una hoja más grande para adultos (el tamaño 4) a la gama de Longworth en 1951.4 En 1952, Foregger también produjo 4 tamaños de hoja Macintosh.5
En resumen, el producto utilizado en este informe fue específicamente diseñado para reducir la contaminación del mango y comparte ese diseño con otros productos del mercado. La lesión del paciente no es tanto un problema de seguridad del producto como un problema con la selección del tamaño de la hoja y la técnica de laringoscopía directa.
Ian Ross
Gerente de producto, Anestesia
Flexicare Inc.
Referencias
- Williams D, Dingley J, Jones C, Berry N. Contamination of laryngoscope handles. J Hosp Infect. 2010;74:123–128.
- Call T, Auerbach F, Riddell S, et al. Nosocomial contamination of laryngoscope handles: challenging current guidelines. Anesth Analg. 2009;109:479–483.
- Callisto Macintosh Laryngoscope Blade. http://www.timesco.com/product/callisto-macintosh-laryngoscope-blades/. Accessed March 23, 2021.
- Disposable laryngoscope blades. https://www.medicalexpo.com/medical-manufacturer/disposable-laryngoscope-blade-39116.html. Accessed March 23, 2021.
- Scott, J. and Baker, P.A. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Pediatr Anesth. 2009;19:24–29.
La información incluida solo tiene fines educativos sobre la seguridad y no constituye asesoramiento médico ni legal. Las respuestas individuales o grupales son solo comentarios con fines educativos o de debate, y no representan consejos ni opiniones de la APSF. La APSF no pretende dar asesoramiento médico ni legal específicos, ni apoyar ninguna opinión ni recomendación específica en respuesta a las consultas publicadas. La APSF no es responsable en ningún caso, de manera directa o indirecta, por las pérdidas o los daños ocasionados o presuntamente ocasionados por la fiabilidad de dicha información o en relación con ella.