Volume 2, No. 2 • October 2019   Issue PDF

解决血压监测中的问题

Summary: 

已将 AlertWatchTM 的决策支持软件用作技术辅助工具来提供血压测量差距的警报。尽管其已被常规使用，但尚未研究该警报减少血压差距的潜在有效性。APSF 政策是不打印某些医疗软件设备的名称，因为其可能被视为为该产品背书。

监护仪我饶有兴趣地阅读了快速答复栏目（APSF Newsletter，2019 年 6 月}中、我们部门的组员 Sheron McLean 博士有关血压监测问题的来信。1 我熟悉血压监测问题，我们开展了多机构研究来评价通过利用视觉警报、听觉和视觉警报或没有警报来减少这些问题发生率的能力。2 本研究显示，听觉警报并未减少监测问题，但单独的视觉警报也不能。2 因此，我们发现，血压监测问题是潜在的患者安全问题，因为其与低血压发生率增高有关。3 根据本研究，我们建立并正在使用带有视觉和听觉警报的、能对定制警报进行编程的决策支持系统。本系统 (AlertWatch™ Ann Arbor，MI) 已商业化，并被美国食品与药物管理局 (FDA) 批准为一种医疗软件设备。

我们公司的名称并未明确显示在 McLean 博士的信件中，因为其在编辑流程中已被剔除，“以避免出现任何 APSF 背书的情况。”4 来自通用电气 (GE) 的答复公布了大量内容和多个截屏，描述了如何解决该问题的方法。本文可被视为在为 GE CARESCAPE B-850 监护仪背书。本着告诉麻醉专业人员有关提升患者安全性方法的精神，我对麻醉患者安全基金会不引述旨在提高安全性的某个系统表示诧异，尤其是在有关警示疲劳和患者安全的整个问题背景下。APSF 应当公布有关引述某个商用产品的内容的编辑政策，以帮助与麻醉团队进行交流，并避免可能被解读为给某个特定产品、申办方或 APSF 捐赠者“背书”。

 

Kevin Tremper 是密西根大学 (University of Michigan) 麻醉学系的 Robert B. Sweet 教授和系主任。他还是 AlertWatch 公司的创办人和股权持有人。

参考文献

  1. McLean S. Dear Rapid Response: Monitoring gaps. APSF Newsletter. 2019;34:9.
  2. Ehrenfeld JM, Epstein RH, Bader S, et al. Automatic notifications mediated by anesthesia information management systems reduce the frequency of prolonged gaps in blood pressure documentation. Anesth Analg. 2011; 113:356–363.
  3. Kruger GH, Shanks A, Kheterpal S, et al. Influence on non-invasive blood pressure measurement intervals on the occurrence of intraoperative hypotension. J Clin Monit Comput. 2018; 32:699–705.
  4. Personal Communication to Sheron McLean from APSF, email dated February 19, 2019.

 

编辑回复：

尊敬的 Tremper 博士：

我们感谢您对 APSF 的关注，并理解您在近期来信中提出的问题。McLean 博士的来信已被提交给了我们的“快速答复”（正式名称为 Dear SIRS）栏目。该栏目的历史是接受有关患者医疗中使用的技术的评论（通常是口碑不佳的），并公布这些评论，并找机会要求供应商提供公司答复。本栏目的目的在于提供一个平台来曝光相关技术的安全性问题，以便进一步明晰公司的设计工作，同时也指明可能应归因于某个问题的用户问题。这样情形不少见，即发现的安全问题影响到了公司的产品设计流程，并导致产品得到改进和/或帮助专业人员如何正确使用该设备。在过去的数年间，本栏目具有非常大的影响力，部分是由于我们努力工作来处理公司的敏感问题。在编辑流程中，如果 APSF Newsletter 被用作平台来推销或毁谤任何特定的供应商或技术，那么，我们承认可能会有影响。

在该特殊案例中，我们主要关注作为潜在患者安全问题的血压测量理念，我们感谢 McLean 博士，在 APSF Newsletter 中很好探讨了该理念。她的来信不仅对 GE 公司的设计很重要，而且还给出了一个事实，即 AlertWatch™ 起源于您的部门，我们担心的是，通过名称提及产品，她的来信将被认为是可能被提及并用于促销该产品的背书。毫无疑问，您要感谢编辑部以通知读者的方式处理该内容所作出的努力，并不考虑公司利益，站在中立的立场上，为公司提供一个论坛来说明设计流程。

理想情况下，我们将发布编辑政策，该政策将明确显示提及某个特定公司的临界线，但最终，编辑流程变成了一个判断问题。一言以蔽之，编辑政策是为了提供一个曝光患者安全问题的平台，而不是为某个特定产品或供应商专门背书。

再次感谢您抽出宝贵的时间来质疑编辑流程，并促使我们检讨该方式。

 

Steven Greenberg（医学博士）
麻醉患者安全基金会
(APSF) Newsletter主编

Jeffrey Feldman（医学博士）
主席，APSF 技术委员会