Uso de fármacos “libre de preservativos” no es lo mismo que libre de sulfitos

Summary: 

El etiquetado de medicamentos puede ser confuso para los medicamentos que se administran en el espacio epidural o intratecal. Los medicamentos con etiquetas de un solo uso pueden tener conservantes indeseados y los etiquetados como libres de conservantes pueden tener sulfitos. Debe tenerse mucha precaución al determinar el contenido de los medicamentos destinados a la administración neuroaxial.

Por lo general, se evita el uso de soluciones que tienen conservantes en las inyecciones intratecales. Sin embargo, los bisulfitos de sodio se agregan habitualmente a las soluciones que tienen epinephrine (epinefrina) para que actúen como antioxidantes y extiendan la fecha de caducidad de estos medicamentos.1 Aunque una gran parte de la información que describe los eventos adversos (reacciones anafilactoides, neurotoxicidad y aracnoiditis adhesiva crónica/déficits neurológicos) de las inyecciones intratecales de estos medicamentos es histórica y controversial, es importante mantenerse alerta y consciente del impacto que puede tener la escasez de medicamentos y el cambio de proveedores en la constitución de muchos de los medicamentos que se usan de manera habitual.1-5 Asimismo, es fundamental saber que los medicamentos con etiquetas de uso único o libres de preservatiovos pueden tener e sulfito.

Figura 1: El vial de un solo uso a la derecha de la imagen tiene sulfitos. La ampolla a la izquierda de la imagen no tiene conservantes ni sulfitos.

Figura 1: El vial de un solo uso a la derecha de la imagen tiene sulfitos. La ampolla a la izquierda de la imagen no tiene conservantes ni sulfitos.

Recientemente, nos enteramos que nuestro suministro de epinephrine (epinefrina) de uso único (Adrenalin®, 1 mg/ml, vial de un solo uso de 1 ml, Par Pharmaceutical, Inc., Chestnut Ridge, NY) que se usa habitualmente para prolongar la anestesia neuroaxial en procedimientos ortopédicos tiene bisulfito de sodio (figura 1, a la derecha). La etiqueta del vial de epinephrine (epinefrina) de “dosis única” dio lugar a la creencia generalizada de que equivalía a “libre de preservativos”. Aunque la etiqueta del vial no menciona los ingredientes activos, la caja sí tiene una descripción más exhaustiva de los aditivos (figura 2).6

A pesar de que no se detectaron eventos adversos como consecuencia de la inyección intratecal de este medicamento que tiene preservativos, hace hincapié en la importancia de mantenerse alerta en cuanto a los suministros de medicamentos y tener una buena relación de trabajo con la farmacia para que se haga escrutinio sobre el uso de los medicamentos que administran los profesionales de la anestesia.

Figura 2: Información de fabricación de viales de un solo uso (que tienen sulfitos) de epinephrine (epinefrina). La primera imagen muestra la información disponible en el vial y la segunda, la información más detallada que aparece en la caja.

Figura 2: Información de fabricación de viales de un solo uso (que tienen sulfitos) de epinephrine (epinefrina). La primera imagen muestra la información disponible en el vial y la segunda, la información más detallada que aparece en la caja.

Para evitar el problema de las soluciones de epinephrine (epinefrina) que tienen preservativos, ahora hay ampollas libres de estos que están etiquetadas de forma clara en todos los lugares donde se administra anestesia neuroaxial (figura 1, a la izquierda). La responsabilidad final recae sobre los profesionales de la anestesia, quienes deben asegurarse de que los productos que están previstos para uso neuroaxial estén marcados específicamente como “libres de preservativos” o, si tienen etiquetas de “dosis única”, que no tengan preservativos indeseados; la colaboración con los colegas farmacistas puede facilitar el proceso.

 

Kristopher M. Schroeder, MD es profesor asociado del Departamento de Anestesiología en la Facultad de Medicina y Salud Pública de University of Wisconsin.

Shelly B. Borden, MD es profesora asociada del Departamento de Anestesiología en la Facultad de Medicina y Salud Pública de University of Wisconsin.

Trisha A. Ludwig, PharmD, es gerente de una farmacia en UW Health at The American Center.

Elizabeth Wilson MD es profesora asociada del Departamento de Anestesiología en la Facultad de Medicina y Salud Pública de University of Wisconsin.


El Dr. Schroeder no tiene conflictos de intereses pertinentes. El Dr. Shroeder es editor de ASRA News (no remunerado), es profesor en Northwest Anesthesia Seminars y AudioDigest® (remunerado), y tiene una beca para equipos de capacitación de Cook Medical. Los Dres. Borden, Ludwig y Wilson no tienen conflictos de intereses pertinentes.


Referencias

  1. Shannon JM. Neurotoxic potential of adrenaline-containing local anesthetic solutions in spinal/extradural anaes. Br J Anaesth. 2007;99:Issue eLetters Supplement.
  2. Rice I, Wee MYK, Thomson K. Obstetric epidurals and chronic adhesive arachnoiditis. Br J Anaesth. 2004;92:109–120.
  3. MacPherson RD. Pharmaceuticals for the anaesthetist. Anaesthesia. 2001;56:965–979.
  4. Taniguchi M, Bollen AW, Drasner K. Sodium Bisulfite. Scapegoat for chloroprocaine neurotoxicity? Anesthesiology. 2004;100:85–91.
  5. Khakhar MB. Preservative-containing solutions in the epidural space. Br J Anaesth. 2007;99:Issue eLetters Supplement.
  6. Par Pharmaceutical Inc. ADRENALIN (epinephrine injection) 1 mg/mL. 2013 [rev. January 2019]. In: Daily Med – [Internet]. Bethesda(MD): National Library of Medicine (US). Available from: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3b7a4364-668d-4eb2-a20c-04adc35aabe4 Accessed August 8, 2019.