鲁尔锁适配件

鲁尔锁适配接头以德国仪器制造商 Hermann Luer 命名，是最早的医疗适配件之一，旨在为注射器和针头之间提供无泄漏连接，并保持管腔连续贯通以供液体流动。插入的适配件为锥形，锥度为 6%。当用力挤压在一起时，锥体内壁对外壁的挤压旨在产生一个无泄漏的连接。鲁尔锁连接的使用与血管通路最相关，但是，鲁尔锁连接也被用于其他的医学应用（例如，内部连接和气动连接等）。为消除危险和通常致命的交叉连接，最近研制的 ISO 80369 标准“鲁尔锁适配件”仅限用于血管用途。

鲁尔锁接头通常是用塑料制造的；但是，也可以用玻璃或金属制造。针对血管内接头的新标准 ISO 80369-7 对塑料适配接头的柔软度进行了限制，以帮助确保连接在承受压力时不会变形。

鲁尔锁适配接头/连接的类型

通常被称为“鲁尔滑锁”的鲁尔锁锥形适配接头是最初的设计，完全依靠压缩力和相反锥面之间产生的摩擦力来维持无泄漏连接（图 1）。采用这种设计，只要不小心给连接施加拉力，就会使其意外分开。作为减少意外分开情况的措施，我们研制了鲁尔-旋锁适配接头，由一个带有相关螺纹“裙边”的公锥和一个带有法兰（可与被称为“凸耳”的螺纹接合）的母锥组成（图 2）。当两个适配件旋在一起时，锥形表面以与所述锥形连接相同的方式被压缩；但是，由于增加了螺纹管箍，连接不能简单拆分。

有两种版本的鲁尔-旋锁接头。公鲁尔-旋锁适配件可能有一个“固定的”裙边，其中的裙边和鲁尔锥体是一个组合件，也可能有一个“旋转”裙边，其中的裙边和锥体是分开的组件（图2和3）。旋转裙边可使锥体适配咬合，然后与裙边一起紧密固定，但不会使静脉管线发生任何扭曲。

鲁尔锁连接的误解

尽管其名称是鲁尔-旋锁，但这些适配件并不会成为真正的“锁定”连接。当进行连接时，没有相关的锁定机制。而且，裙边也不会提供额外的防渗漏保护。鲁尔-旋锁连接也容易意外分离；虽然不容易被拉开，但它们容易被意外拧下。鲁尔-旋锁连接需要拧松裙边才能分离锥体。随着体积更大的鲁尔锁组件增多，意外松脱的机会也随之增加，因为有更大的扭矩（即杠杆）可以施加在鲁尔-旋锁连接上。例如，与三通鲁尔开关连接的注射器可以轻易使与注射器垂直的鲁尔-旋锁连接发生松动。对于这种情况，ECRI 采用了“鲁尔杠杆”一词。由于裙边有非常粗糙的螺纹，因此只需要拧动 1 / 4 圈就可以松开公锥和母锥之间的连接。

作为鲁尔杠杆影响的一个实例，1 名患者死于出血和空气栓塞，原因是颈静脉鞘与止血阀（其上有一个使用鲁尔-旋锁连接与颈静脉鞘相连的一体式 6 英寸侧孔）断开。在放置颈静脉鞘的时候，它的接口被缝合到患者的皮肤上，以防止母接口旋转。在某一时刻，与止血阀侧孔管线相连的静脉管线被拉扯，施加了足以旋动鲁尔-旋锁的力矩，这就会导致血液从颈静脉鞘中流出和空气进入。

由于鲁尔锁连接部分或完全分离而引起的并发症

鲁尔锁接头分离会导致四种并发症（可单独或合并发生）：感染、失血、空气栓塞和连接处的药物渗漏。失血和/或空气栓塞将是本节的重点。分离可能是全部分离，也可能是部分分离。部分分离发生在组件看起来仍相连，但其紧密度不足以防止渗漏时，可能难以检测。

发生失血或空气栓塞所需要的只是血管系统和空气之间的渗漏，以及有利于出血或夹带空气的压力梯度。失血或空气进入的程度与压力梯度的大小、渗漏中的阻力和管道的长度成正比。当管腔中的压力高于大气压时，血液会从鲁尔锁接头处渗出渗。相反，如果管腔中的压力低于大气压，则空气可能会进入血流。自然产生的压力梯度引起的失血或空气进入是被动事件。当涉及到设备（如注射器和泵）产生的压力或真空时，这些是主动事件，压力梯度通常比自然产生的压力大得多。例如，在血液透析导管的鲁尔锁接头断开过程中，很大概率会发生失血。

鲁尔锁连接管理

尽管鲁尔-旋锁不是一个真正安全的连接，但仍有一些使用策略可以减轻渗漏或分离导致潜在并发症的可能性。本节将重点讲述鲁尔-旋锁连接的缓解策略，但绝大多数内容也适用于鲁尔锥形连接。

进行连接

• 当可能时，使用干燥的公母鲁尔锁组件进行连接。由于连接密闭性取决于公母鲁尔椎形体之间的摩擦力，因此，干燥的适配件将比湿的适配件（即，这些组件的锥体或裙边上/里有溶液或血液）更牢固。即便如此，湿的连接通常也无法避免（或甚至更好），并且可以通过恰当组装以避免发生渗漏。
• 鲁尔锁适配件只能用手拧紧。应避免使用夹持器具，因为可能会损伤适配件，增加渗漏或空气进入的可能。当/如果连接过紧难以用手分开时，可小心使用夹持器具来分离鲁尔锁适配件。
• 避免使用不同材料制造的适配件来进行连接（例如，金属件与塑料件连接）。
• 注意不要将公鲁尔锁裙边螺纹错口在母锥的凸耳上。由于公锥延伸到了螺纹裙边以外，因此，锥体在裙边之前接合，有助于保持适配件的对齐。当使用旋转裙摆设计时，将裙边回缩并先做锥形连接也有助于对齐。
• 最后，只做必要的连接。连接的数量直接与发生意外分离的风险成正比。

维持连接

一旦进行了鲁尔锁连接，需要保护其不受能使连接分离的外力干扰。这类外力干扰可以通过以下方式进行缓解；

• 使与留置管连接的鲁尔锁接头附近的管线保持一定的松弛度。
• 以防止其在移动患者、周围设备或其他人员时被勾住的方式进行布线。注意，太过松弛会增加这种风险。
• 尽量减少使用从相邻鲁尔锁连接处垂直延伸的设备，以避免产生鲁尔杠杆效应。在可能的程度上，定向放置这些装置，以防它们被勾住或与其连接的管线被拉扯，无法拧开相邻的鲁尔旋锁。
• 未使用的鲁尔锁端口应使用牢固的（非通气的）鲁尔锁帽进行维护。在未使用的鲁尔锁适配件上，不应仅依靠开关和夹钳来防止泄漏或空气进入。

监控连接

以下几点是基于事故调查经验得出的有用指引。

• 为了简化鲁尔锁连接的监控，需避免隐藏连接和/或使连接处于难以接近的位置，如床套下或窗帘下。特别是，不要覆盖任何与体外循环设备相连的连接，因为在发生可能危及生命的失血或空气进入之前，这些设备的断开可能无法察觉。
• 检查鲁尔锁连接近端和远端的管线是否存在可能导致分离力施加到连接上的夹带现象。例如，下垂的管线可能会被患者周围的行人脚步勾住。
• 检查连接下游的静脉管线是否有空气节段。当发现有空气时，应当评估上游连接的松紧度和状况。
• 检查覆盖鲁尔锁连接的敷料是否湿润或有血。如果可能，使用可直接观察连接的透明敷料。

与任何医疗器械一样，通过了解设计考量、潜在伤害和正确使用的策略，可以减少鲁尔锁连接对患者的潜在伤害。遵循这里提供的指引将减少发生鲁尔锁接头相关性不良事件或结局的可能性。

 

Bruce C. Hansel（哲学博士，CMS 认证工程师）是 Accident and Forensic Investigation, ECRI 的首席科学家。

本文中的信息是根据作者多年来进行医疗事故调查的经验得出的。

---

作者没有利益冲突。

---

本专栏内提供的信息仅可用于与安全相关的教育，不作为医学或法律建议。个人或团体针对提问给出的回复仅作为评论信息，仅可用于教育或讨论目的，不得作为 APSF 的声明、建议或意见。APSF 并非旨在针对问题答复提供任何具体意见或建议，或提供具体的医学或法律建议。在任何情况下，APSF 均不对因任何人依赖任何此类信息造成或声称造成的任何损害或损失承担任何直接或间接责任。