Volume 4, No. 3 • October 2021   Issue PDF

简易器械“鲁尔锁接头”

Jeffrey M. Feldman, MD, MSE

鲁尔锁接头普遍存在于患者照护工作中，通常服务于其设计目的 – 便于护理人员快速进行无渗漏连接，并维持连续贯通的管腔。使用相同的基础连接并继续进行日常使用的许多不同设备证明了这种基本设计的成功。1 但是，多年来我们已经知道，这种简单接头会因为渗漏或断开，以及用于不同目的的设备无意中被相互连接（例如，将血管输注连接到硬膜外导管）而导致患者伤害。2 十几年前就已有能预防错误连接的新型设计。作为正式回应：ISO 80369 是由七部分组成的一项标准，该标准“提供了基于其固有设计和尺寸来评估小口径接头不可互连特性的方法，以减少医疗设备之间或不同应用配件之间的错误连接风险”。3 尽管已做出了大量努力来推行 ISO 80369 标准，以防止错误连接，但该标准还没有被广泛采用。4,5 该标准的第 7 部分主要针对血管内或皮下注射应用的接头，并采用当前适用于这种连接的鲁尔锁适配接头。新标准并未改变使用锥形适配接头的基本设计来创建一个无渗漏连接，因此，建立安全连接的策略与所有新接头均密切相关。

在本期新闻通讯中，来自波士顿儿童医院的 Michael Kuntz（医学博士）和 Alfonso Casta （医学博士）报告了他们的经验，他们推测认为，在使用注射器抽吸和检查连接时，兼容的鲁尔锁接头允许空气进入血管管线中。在尝试使用不同的管线组进行连接后，所有管线组都适配了“标准的”鲁尔锁接头，他们找到了一种能消除空气进入的组合。本报告提出了关于制造这些接头的一致性以及潜在的误配问题（尽管遵循了基本标准）。他们的经验是否是由于实际设备的制造差异、标准中的不足，或负压超过空气泄漏测试标准这种极端情况导致的，这些都无从知晓。有趣的是，与空气进入相关的两个接头是“固定裙套”式鲁尔锁接头，而紧密连接是通过“旋转裙套”获得的。有关这两种类型鲁尔旋锁接头的更多细节，请参见 Bruce Hansel 博士所写的文章。固定裙套接头有可能接合并导致产生扭转力（扭矩），作用于与每个部件连接的管线上，而旋转裙套接头则可以在不对连接施加扭矩的情况下连接。

原来的鲁尔锁连接标准 ISO-594 包含两部分，第一部分：一般要求和第二部分：旋锁适配件。一般要求描述了所有基本鲁尔锁适配件尺寸的公差，以及测量（定尺寸）组件和测试空气和流体泄漏、分离力和应力开裂的方法。6,7 制造商应对其组件进行测试，以确保它们符合标准要求，这样就可使所有设备之间的互连符合标准。血管内接头的新标准 ISO 80369-7 与原标准基本相同，但对材料特性作出了某些新的限制，并对尺寸的精密度提出了更严格的要求，以促进更安全的连接。符合 ISO 80369-7 标准的接头应该向后兼容符合 ISO 594 标准的接头，反过来却不一定。

为了更好地了解如何安全地使用鲁尔锁接头，我们有幸请到了 Bruce C. Hansel 博士（CMS 认证工程师，ECRI 研究所的事故和法医调查首席科学家）进行点评，主要侧重于血管接头。Bruce Hansel 调查了与鲁尔锁接头相关的患者伤害，并提供了关于鲁尔锁接头设计和使用策略的教育点评，以减轻潜在的患者伤害。虽然我们没有足够的信息来确定不同鲁尔锁接头制造商的设计（会导致不安全连接的）之间存在何种差异（如有），但 Hansel 提供了关于如何最大限度利用鲁尔锁连接的宝贵见解。

鲁尔锁接头使用起来是如此简单，不管我们如何进行连接，都很容易将“鲁尔锁连接到”想要连接的接头组件中。虽然防止不兼容应用之间错误连接的新标准可能会缓慢但逐步地采用，但锥形接头的基本应用仍将继续，特别是在血管通路方面。恰当使用可帮助最大限度减少导致患者伤害的渗漏和断开。

 

Jeffrey Feldman（医学博士、系统任务工程师）是 APSF 技术委员会（APSF Committee on Technology）主席，宾夕法尼亚州佩雷尔曼医学院费城儿童医院（Children’s Hospital of Philadelphia）的临床麻醉学教授。

Jeffrey Feldman 是 Micropore Inc. 和 Becton Dickinson 公司的顾问。

参考文献

  1. Brown J. The life and death of the luer. https://www.mddionline.com/components/life-and-death-luer. Accessed July 11, 2021.
  2. Sentinel Event Alert. Managing risk during transition to new ISO tubing connector standards. 2014;53:1–6. https://www.jointcommission.org/-/media/deprecated-unorganized/imported-assets/tjc/system-folders/assetmanager/sea_53_connectors_8_19_14_finalpdf.pdf?db=web&hash=5259E85202D5CE621294E9C46E8ED86C&hash=5259E85202D5CE621294E9C46E8ED86C. Accessed Aug 29 2021.
  3. ISO 80369-1:2018 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications—Part 1: General requirement. https://www.iso.org/standard/64419.html. Accessed July 11, 2021.
  4. Logan M, Hancock T. Improving patient safety: collaboration, innovation, connection: organization provides information on new connector ISO standards. APSF Newsletter. 2014;29:15–16. https://www.apsf.org/article/improving-patient-safety-collaboration-innovation-connection-organization-provides-information-on-new-connector-iso-standards/ Accessed August 11, 2021.
  5. Sentinel Event Alert 53: Managing risk during transition to new ISO tubing connector. https://www.jointcommission.org/resources/patient-safety-topics/sentinel-event/sentinel-event-alert-newsletters/sentinel-event-alert-53-managing-risk-during-transition-to-new-iso-tubing-connector-standards/. Accessed July 11, 2021.
  6. Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment—Part 1: General Requirements. ISO 594/1–1986.
  7. Conical fittings with a 6% (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment—Part 2: Lock Fittings. ISO 594/1-1986.

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